Неякісні препарати

Первомайське районне управління з метою інформування та протидії поширення неякісних препаратів, у тому числі ветеринарних препаратів, повідомляє, що Циланік 50 мг + 12,5 мг таблетки для собак і котів, діюча речовина: (амоксициліну тригідрат, калію клавуланат) мають невідповідність зовнішнього вигляду таблеток у блістері встановленим вимогам. Інститут державного контролю ветеринарних біопрепаратів і лікарських засобів (USKVBL, Czech Republic) повідомляє про вилучення з обігу партії ветеринарного препарату Cylanic 50 mg + 12.5 mg, tablets for dogs and cats (таблетки, виробник Livisto Int’l, S.L., Spain).

Капсули Vitality cfpsues від One Source Nutrition Відкликання з обігу через наявність незадекларованого силденафілу та тадалафілу. One Source Nutrition відкликає всі партії капсул Vitality, оскільки аналіз FDA виявив, що продукт містить силденафіл і тадалафіл, які є інгредієнтами у схвалених FDA продуктах для лікування чоловічої еректильної дисфункції з групи препаратів, відомих як інгібітори фосфодіестерази (ФДЕ-5). Продукти, що містять силденафіл і тадалафіл, не можуть продаватися як дієтичні добавки. Капсули Vitality – це незатверджений новий препарат, безпека та ефективність якого не встановлені, і тому підлягають відкликанню. Вживання продуктів з незадекларованим силденафілом і тадалафілом може взаємодіяти з нітратами, що містяться в деяких рецептурних препаратах (таких як нітрогліцерин), і може спричинити значне зниження артеріального тиску, яке може бути небезпечним для життя. Люди з діабетом, високим кров'яним тиском, високим рівнем холестерину або серцевими захворюваннями часто приймають нітрати.

Ветеринарний розчин Рінгера з лактатом для ін'єкцій (Lactated Ringers Injection, for animal use only, 5000 mL), виробник Nova-Tech Inc., U.S.А.  є  джерело води та електролітів для всіх видів тварин. Вона також використовується як підлужувач. Виявлено сторонні часточки в ін'єкційному продукті. Управління з контролю за продуктами харчування та лікарськими засобами США (FDA) повідомляє, що компанія Nova-Tech, Inc. оголошує про добровільне відкликання препарату Lactated Ringers 5L Injectable Solution для ветеринарного застосування по всій країні через потенційну наявність волокнистих частинок. Продукт використовується як ін'єкційний розчин за призначенням ветеринара та упакований у 5-літрові внутрішньовенні пакети по 2 одиниці в упаковці. Він показаний для корекції виснаження електролітів, метаболічного ацидозу та зневоднення великої рогатої худоби, телят, коней, овець та свиней. Внутрішньовенне введення ін'єкційного препарату, що містить тверді частинки, може призвести до серйозних побічних ефектів, включаючи запалення вени, гранульому та закупорку кровоносних судин у серці, легенях або мозку, що може спричинити інсульт або небезпечні для життя тромби, включаючи смерть.

Повідомлення про відкликання продукту щодо дефекту препарату Revozyn RTU 400 мг/мл (Ревозин RTU 400 мг/мл) суспензія для ін'єкцій для великої рогатої худоби., виробник Eurovet Animal Health BV., Нідерланди                          

Невідповідність специфікації за показником на ресуспендованість під час дослідження стабільності.

Orthoplex MagGI Restore 300g та Orthoplex Pure Children's Essentials 250g – це повноцінна, поживна веганська формула, яка допомагає відновлювати слизову оболонку кишківника. Формула підтримує здоров'я слизової оболонки шлунково-кишкового тракту та здорову реакцію організму на стрес. Препарат може мати нерівномійрний розподіл калію йодиду.

Ever Natal — це високопродуктивна добавка для вагітних жінок. Інгредієнт калію йодид, що входить до складу препарату, є більш кристалічним, ніж визначено технічною документацією.

Preсonception Multi for Women – це мультивітамінний, мультимінеральний та антиоксидантний комплекс перед вагітністю. Препарат може мати нерівномірний розподіл калію йодиду.

     Про факти виявлення вище зазначених лікарських засобів та ветеринарних препаратів в обігу, просимо негайно інформувати Первомайське районне управління Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області за адресою: 55207, Миколаївська обл., м. Первомайськ, вул. Марії Демченко, 8в і на e-mail: prv_vetmed@ukr.net або по телефону (05161) 7-53-58.  Будуть вжиті заходи відповідно до законодавства.

Також корисну інформацію можна дізнатися на офіційному сайті Головного управління Держпродспоживслужби в Миколаївській області https://dpssmk.gov.ua/ та мережі фейсбук за посиланням https://www.facebook.com/Mykolaivdpss/.